技术专栏

生物制药是指运用微生物学、生物化学等方面的研究成果进行制药的技术。生物制药工艺中主要存在两种过滤技术，分别是表面过滤与深层过滤。这两种技术共同组成了完成的过滤技术，缺一不可。通常工作人员在制药时都是先进行深层过滤，再进行表面过滤。深层过滤技术十分重要。深层过滤指的是将悬浊液通过渗透性材料，以这种方式把其中的微小颗粒给阻隔下来。深层过滤技术在生物制药中主要有三种形式，分别是 发酵液澄清技术、小分子精制技术与除热原过滤方式。 

1.发酵液澄清技术

发酵液澄清技术是最为常见的深层过滤形式。发酵液澄清技术的主要原理为物理分离，在将过滤物实行发酵后，再根据不同的机理实现过滤物的分离，进而达到过滤效果。虽然这种过滤技术较为简单，但是也存在着一些弊端，即液体中可能会混入其他成分，例如细胞与胶体物质等，这些成分都 会对过滤液体造成影响。此时还应当采用表面过滤技术,对液体进行再次过滤，剔除其中的其他成分，只有这样才能够实现成功的过滤。

2.小分子精致技术 

小分子精制技术也是一种较为常见的深层过滤形式，但与发酵液澄清技术不同的是，它的应用范围偏小，主要应用范围为小分子药物。小分子药物也只能应用小分子精制技术，发酵液澄清技术与除热原过滤方式都不能实现小分子药物的有效过滤。小分子药物对过滤技术的要求极高，若是在过滤过程中混入其他成分，那么就会导致药物质量下降， 进而制作出失败的药物。应当采用小分子精致技术实现小分子药物的过滤，这样才能确保将药物中的杂物去除。 

3.除热原过滤方式 

除热原过滤方式的应用最为稀少，这是由于它的效果较低所导致的。热原即细胞碎片，它通常存在于细菌的外币，由上百万的分子组成。制药人员在利用除热原过滤方式进行过滤时， 通常都会选择纤维作为渗透性材料。除热原过滤方式并非在液 体中提出热原，所以它效果较差。除热原过滤方式方式需要操作人员手工完成，所以工作强度也较大。在选择这个方式作为过滤手段时，应当结合实际情况，慎重考虑。^[1]

参考文献：

[1]彭安杰,刘小兰.深层过滤技术在生物制药工艺中的运用研究[J].科学技术创新,2019,(01):164-165.